Производство медицинских приборов в Чехии — простая лицензия №39

Медицинский сектор Чехии — это сочетание вековых традиций и инноваций. Лицензия №39 (Licence č. 39) позволяет запускать производство сложного терапевтического оборудования и инструментов. Это стратегическое направление для компаний, ориентированных на экспорт внутри ЕС, где спрос на качественное медоборудование стабильно растет.

• Высокотехнологичные приборы: Производство кардиостимуляторов, слуховых аппаратов, электроакустических систем и аппаратуры для психологического тестирования.
• Стоматологическое оборудование: Изготовление стоматологических кресел, бормашин и специализированных инструментов.
• Оснащение операционных и палат: Производство операционных столов, медицинских прожекторов, реанимационных кроватей и механических терапевтических устройств.
• Диагностика и инструменты: Выпуск эндоскопов, шприцов, медицинских игл, респираторов и зеркал для осмотра.
• Реабилитация и профилактика: Производство массажных аппаратов, дыхательных тренажеров и систем защиты (противогазы специального назначения).
• Ветеринария: Изготовление специализированного оборудования для ветеринарных клиник и лабораторий.

Важные исключения: Данная лицензия охватывает медицинское оборудование, но не включает:

• Изготовление очков, контактных линз и оправ (требуется лицензия в сфере оптики).
• Производство индивидуальных протезов, ортопедических корсетов и бандажей (это ремесленная деятельность).
• Измерительные приборы (градусники, тонометры — лицензия №28).

Информационная справка: Мы поможем вам оформить лицензию №39. Помните, что производство медтехники в ЕС регулируется регламентом MDR (Medical Device Regulation). Продукция требует обязательной регистрации в Государственном управлении по контролю за лекарствами (SÚKL).